Министерство здравоохранения РФ приняло решение об исключении лекарственного препарата «Макропен» из Государственного реестра лекарственных средств. Соответствующая запись появилась в официальных данных ведомства, сообщает gorsite.ru.
Заявление об отзыве регистрационного удостоверения подала словенская компания «КРКА, д. д., Ново место». Именно это юридическое лицо являлось держателем прав на медикамент. Частичный выпуск антибиотика осуществлялся на мощностях новосибирского предприятия АО «Вектор-Медика».
Процедура проведена в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Решение основано на инициативе самого правообладателя, а не на претензиях регулятора к качеству или безопасности препарата.
«Макропен» (международное непатентованное наименование — мидекамицин) относится к группе макролидов — антибиотиков широкого спектра действия. Средство применялось при инфекционных поражениях дыхательных путей, мочеполовой системы, кожных покровов и мягких тканей. Врачи нередко назначали его пациентам с аллергией на пенициллиновый ряд.
На данный момент на фармацевтическом рынке России не существует полных структурных аналогов этого лекарства. Реализация препарата в аптечных сетях разрешена до окончания срока годности уже выпущенных партий.