Подписывайтесь
Расскажи о проблеме 8-800-500-74-50 или предложи новость
65.4 -0.13 75.65 -0.27
Челябинск
сейчас
 
+4 °C
завтра
 
+4 °C
/ Преимущества сопровождения регистрации лекарственных препаратов от экспертов ОСТ

Преимущества сопровождения регистрации лекарственных препаратов от экспертов ОСТ

Это важно знать.
29.06.2018

Лекарственные препараты играют огромное значение в жизни современного человека. Их производством сегодня занимаются многие фармакологические компании РФ. Процесс выпуска и продажи таких продуктов строго контролируется государством. Чтобы ввести новое средство в оборот, производителю необходимо обеспечить гарантии качества, эффективности и безопасности его применения. Доказать надежность лекарств позволяют специальные исследования. Их результаты являются подспорьем для внесения образцов в общий реестр. Помощь в данной сфере фармацевтам оказывает компания ОСТ.

Алгоритм регистрации лекарственных препаратов

Чтобы зарегистрировать новый медицинский продукт, производителю нужно:

  • собрать и оформить пакет документов регистрационного досье;
  • подать его в Министерство здравоохранения РФ;
  • получить свидетельство о прохождении регистрации.

При выполнении поставленных задач нужно соблюдать действующие нормы, правила и стандарты. В пакет документов необходимо включить административные документы, описания лекарственных свойств, технологические сведения, данные по результатам испытаний (доклинических и клинических). На каждом этапе регистрации производитель может столкнуться с трудностями и бюрократией. Преодолеть их можно, обратившись за профессиональной помощью. Такую поддержку и оказывает компания ОСТ.

Профессиональное сопровождение процесса регистрации препаратов

При участии экспертов компании ОСТ регистрация препаратов осуществляется поэтапно в максимально короткие сроки. Специалисты помогают:

  • получить одобрение и организовать требуемые испытательные мероприятия;
  • собрать и правильно оформить регистрационное досье;
  • подать пакет документов в органы управления;
  • произвести тщательную экспертизу готового досье;
  • обеспечить взаимодействие с органами власти;
  • выполнить обработку официальных писем и запросов.

Компания сотрудничает с зарубежными партнерами, имеет собственные программные разработки, многочисленные связи с государственными представителями. В своей деятельности ее сотрудники ориентируются на действующие законы. Они имеют богатый опыт и в проведении исследований, и в реализации фармакологического контроля, и в сопровождении процессов регистрации препаратов. Качество их услуг подтверждено на практике. Доказательством этому являются многочисленные готовые проекты. Последних насчитывается порядка 260.

Знаете о произошедшем больше или есть, что рассказать? Напишите нам или позвоните по телефону 8-902-603-60-40.
Это интересно
Важное в СМИ

Оставить свой комментарий

Введите слово на картинке
CAPTCHA
Последние новости
c78adfc1470523d6